تستكشف هذه المقالة معايير الامتثال الرئيسية للتصنيع الطبي، مع التركيز على ISO 13485، وFDA QSR، وإدارة المخاطر. ومن خلال الأمثلة والأبحاث، فإنه يرشد المهندسين حول التحقق من الصحة والمواد وتكامل Industry 4.0 لعمليات إثبات التدقيق.
