Αυτό το άρθρο διερευνά βασικά πρότυπα συμμόρφωσης για μηχανουργική κατεργασία ιατρικής ποιότητας, δίνοντας έμφαση στο ISO 13485, το FDA QSR και τη διαχείριση κινδύνου. Μέσω παραδειγμάτων και έρευνας, καθοδηγεί τους μηχανικούς σχετικά με την επικύρωση, τα υλικά και την ενσωμάτωση του Industry 4.0 για διεργασίες που αντέχουν τον έλεγχο.
