Este artículo explora los estándares de cumplimiento clave para el mecanizado de grado médico, haciendo hincapié en ISO 13485, FDA QSR y la gestión de riesgos. A través de ejemplos e investigaciones, guía a los ingenieros sobre validación, materiales e integración de la Industria 4.0 para procesos a prueba de auditorías.
