Tento článek zkoumá klíčové standardy shody pro lékařské obrábění s důrazem na ISO 13485, FDA QSR a řízení rizik. Prostřednictvím příkladů a výzkumu vede inženýry k validaci, materiálům a integraci Průmyslu 4.0 pro procesy odolné vůči auditu.
