この記事では、ISO 13485、FDA QSR、リスク管理に重点を置き、医療グレードの機械加工に関する主要なコンプライアンス規格について説明します。例と調査を通じて、監査耐性のあるプロセスのための検証、材料、インダストリー 4.0 の統合についてエンジニアをガイドします。
