Cet article explore les principales normes de conformité pour l'usinage de qualité médicale, en mettant l'accent sur la norme ISO 13485, FDA QSR et la gestion des risques. À travers des exemples et des recherches, il guide les ingénieurs sur la validation, les matériaux et l'intégration de l'Industrie 4.0 pour des processus à l'épreuve des audits.
